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Moderna新冠疫苗日本批次发现金属颗粒污染

美国 Moderna 公司于 8 月 25 日表示正在调查一批发往日本的 mRNA 疫苗,该批疫苗可能受到污染。

Maderna 公司表示收到了“几起关于疫苗小瓶中的颗粒物的投诉。”投诉来自在日本销售的“一批产品”。日本共同社报道称,Moderna 在日本的疫苗合作伙伴武田(Takeda)已暂停使用发放给日本 863 个疫苗接种中心的 163 万剂疫苗。另外作为预防措施,Moderna 表示其暂停了两个相关批次的分销。

据日本公共广播机构 NHK 8 月 26 日援引厚生省的消息来源称,这种污染物被认为是一种金属颗粒。

Moderna 已将问题追溯到西班牙的一条生产线,其生产合作伙伴之一在那里生产疫苗。在 26 日的监管文件中,Moderna 的西班牙生产合作伙伴 Rovi Laboratories 表示,污染仅限于运往日本的一批产品。Moderna 表示正在调查这一问题,并与日本卫生当局保持联系。

据 NHK 报道,在日本八个疫苗接种点的大约 40 个未使用的小瓶中发现了这种颗粒物,其成分尚未确定。接种受污染疫苗的人数未详细说明。Moderna 表示,其没有发现任何安全问题,也没有收到任何疫苗接种者不良反应的报告。

2020 年 6 月 , Rovi 签约生产 Moderna 的新冠疫苗,主要负责罐装。今年 4 月,该公司透露 , 将开始从其位于西班牙 Grenada 的工厂生产原液,此前 Rovi 从瑞士接收疫苗原液。同样在 4 月 , Rovi 还宣布正在升级其工厂,以将 Mdoerna 疫苗的产能翻一番。